5 вещей, которые вам нужно знать о так называемой «виагра для женщин»

Виагра впервые появилась на рынке 17 лет назад в качестве лечения эректильной дисфункции. За все это время Управление по контролю за продуктами и лекарствами не одобрило сопоставимый препарат для сексуальных проблем женщин — до сегодняшнего дня. Консультативный комитет Управление по контролю за продуктами и лекарствами только проголосовал 18-6 в пользу препарата либидо для женщин в пременопаузе, называемых флибансерином. Исторически сложилось так, что агентство стремится следовать рекомендациям консультативного комитета.

В третий раз это воплощение того, что рекламируется в средствах массовой информации, поскольку женская Виагра была представлена ​​перед одобрением Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Агентство ударило о тормозах на флибансерине в 2010 году и снова в 2013 году, заявив, что его скромные преимущества не перевешивают риски. На этот раз Фармацевтические препараты Sprout делала ставку на новые данные о безопасности, чтобы опрокинуть весы в их направлении. Они были правы.

Мы поговорили с несколькими экспертами, чтобы узнать больше о поиске либидо-наркотика для женщин, в частности, почему это так долго, чтобы его получить. Вот что мы узнали.

«Женская виагра» — это нечестность
Виагра помогает в производительности. Женщины хотят получить пилюлю за желание. Пфайзер, создатели виагры, отказались от женщин еще в 2004 году. Маленькая синяя таблетка помогает увеличить приток крови к пенису, когда человек возбуждается. В исследованиях этот функциональный подход приседал для женщин с низким желанием. (Небольшое исследование, финансируемое Пфайзер, показало пользу Виагры для женщин на антидепрессантах.) С тех пор фармацевтические компании, заинтересованные в этом сегменте, сосредоточились на гормонах и химических веществах мозга, которые влияют на женское желание.

Целевая задача называется гипоактивным сексуальным расстройством желания
Гипоактивное расстройство сексуального желания является наиболее распространенной женской сексуальной дисфункцией, затрагивающей до пятой части женщин, и именно это делают фармацевтические компании. «Это не состояние придуманности», — говорит Лорен Штрайхер, доктор медицинских наук, доцент клинической акушерства и гинекологии в Школе медицины Минздрава Северо-западного университета. «У женщин, у которых есть Гипоактивное расстройство сексуального желания, нет фантазий, и они не желают секса. Мы знаем, что есть гормональный компонент, и он также опосредуется нейротрансмиттерами, особенно допамином и серотонином, и тем, как они действуют в лобной коре». Последний выпуск диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам 5-го издания, который вышел в 2013 году, изменил ситуацию, и Гипоактивное расстройство сексуального желания больше не является самостоятельным диагнозом. Теперь это часть нового условия, женский сексуальный интерес / возбуждение. Идея одна и та же: она должна продолжаться и приводить к стрессу, и она не может быть непосредственно вызвана несексуальным психическим расстройством, тяжелым расовым отношением (например, злоупотреблением) или другими стрессорами, или лекарством или другим заболеванием.

Низкое желание — сложная вещь
Есть некоторые дебаты о том, действительно ли препарат может помочь восстановить женское желание. Неудивительно, что есть много факторов, когда речь идет о женщинах и желаниях, включая проблемы с отношениями, скуку и дискомфорт во время секса (что становится все более распространенным после менопаузы, но часто можно лечить). «Слишком часто женское половое влечение получает медицинскую помощь», — говорит Вашингтон, психотерапевт и нейропсихолог Марша Лукас, доктор философии, автор книги « Возродите свой мозг за любовь», «Там есть время и место, как антидепрессанты, но, как и антидепрессанты, часто это не лекарственное« лекарство », которое действительно необходимо». Стрейчер говорит, что флибансерин помогает очень конкретной категории женщин: «Правильный кандидат — это тот, кто имел отличное либидо, но больше не имеет отличного либидо, и нет другого объяснения. Она влюбленных отношениях, и она перестала быть сексуальной мысли и, что самое главное, она огорчена этим, и она хочет что-то с этим поделать ».

Флибансерин не является антидепрессантом, но он работает на рецепторах нейротрансмиттеров
Флибансерин был впервые разработан как антидепрессант. Оригинальный производитель, Boehringer Ingelheim, переключил передачи, заметив, что женщины, принимающие его в исследованиях, начали иметь больше сексуальных мыслей. (Boehringer Ingelheim продал флавансерин в Sprout Pharmaceuticals после первого обзора Управление по контролю за продуктами и лекарствами.) «Это похоже на СИОЗС, поскольку он работает с рецепторами нейротрансмиттеров в головном мозге и, как считается, исправляет дисбаланс в нейротрансмиттерах», — объясняет Шерил Кингсберг, доктор философии, начальник отдела об-гинской поведенческой медицине в Медицинском центре Case Hospital в Кливленде и консультанте Sprout. «Однако, несмотря на то, что СИОЗС способствуют выделению серотонина, что может ослабить желание, флибансерин, вероятно, способствует высвобождению дофамина». Если это одобрено,

Лучший препарат либидо для женщин, вероятно, является тестостероном, но не ожидает, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрит его в любое время
Низкое желание чаще встречается после менопаузы. Опять же, есть много причин для этого (симптомы менопаузы, такие как горячие вспышки, лишение сна и судорожное влагалище, не совсем настроены на настроение), но считается, что снижение уровня тестостерона является важным фактором. В 2004 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами отказалась от тестостерона Proctor & Gamble для женщин, в том же году Pfizer отказался от женской виагры. «Управление по контролю за продуктами и лекарствами обеспокоено тем, что если патч был предоставлен большому числу женщин в менопаузе, теоретически это может увеличить риск рака молочной железы и сердечных приступов», — говорит Джеймс Саймон, профессор акушерства и гинекологии в Медицинской школе Университета Джорджа Вашингтона и ведущий исследователь для клинических испытаний флабансерина. Саймон также работал над патчем и гелем тестостерона.

В 2011 году гель тестостерона BioSante не продемонстрировал статистически значимого различия в отношении количества сексуально удовлетворяющих событий от плацебо, что Саймон и другие говорят, что это плохая мера желания у женщин. Будет ли победа флаванзерина открыть дверь для лечения тестостерона для Гипоактивное расстройство сексуального желания? Не обязательно, Саймон говорит: «Даже если флабансерин будет одобрен, у меня все еще есть сомнения относительно тестостерона, потому что Управление по контролю за продуктами и лекарствами все еще, похоже, слишком обеспокоены двумя конечными точками безопасности, о которых они беспокоились в 2004 году».

Существует множество данных, показывающих, что очень низкий уровень тестостерона является безопасным и эффективным для женщин в постменопаузе. Как Штрейхер, так и Мэри Джейн Минкин, клинический профессор акушерства, гинекологии и репродуктивных наук в Йельской школе медицины, говорят, что многие исследователи предписывают низкий уровень тестостерона для женщин в постменопаузе с хорошими результатами. К сожалению, эти рецепты заполняются в рецептурах аптек, которые не регулируются Управление по контролю за продуктами и лекарствами и не покрываются страхованием. «Мне жаль, что я не смогу получить тестостерон для моих дам», — говорит Минкин.

Для этого мы, скорее всего, будем ждать еще дольше.

Добавить комментарий